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ELCC 2026 | 吴一龙教授:HER3 ADC突破EGFR耐药,中国肺癌研究全球瞩目
肺癌之音 4498次浏览
2026-04-02
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2026年欧洲肺癌大会(ELCC 2026)于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根隆重举行。作为全球肺癌领域最具影响力的学术盛会,本届大会汇聚了全球各地的肺癌领域临床医师以及科研专家,围绕肺癌围手术期管理、靶向与免疫治疗、早筛早诊等核心议题,分享最新研究成果、探讨关键临床问题、交流前沿技术应用。CCMTV肿瘤频道特邀广东省人民医院吴一龙教授,分享HER3 ADC在EGFR突变肺癌中的前沿研究进展,以及中国肺癌临床研究的创新突破与全球发展格局。

△专家精彩视频


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吴教授,恭喜您刚刚完成了一场非常精彩的口头报告。我们知道,在EGFR突变领域,大家过去更关注T790M或HER2,而HER3常被称为HER家族的“弱势成员”。请问您当初是基于什么样的科学洞见,选择将HER3作为ADC的靶点,并与阿美替尼进行联合?您认为这项研究是否意味着HER3在EGFR突变耐药机制中的地位,需要我们重新评估?

在本届ELCC大会上,我汇报了一项关于HER3 ADC在EGFR突变患者中应用的一期扩展研究。该研究分为两部分:第一部分为剂量爬坡探索阶段,针对不同队列开展剂量筛选研究,称为PA1(后线治疗队列);第二部分在PA1基础上,将HER3 ADC与阿美替尼联合使用,阿美替尼设110 mg与50 mg两个剂量组,以评估其疗效与安全性,称为PA2(一线治疗队列)。本项研究设计采取较为审慎的策略,主要基于此前有一项HER3 ADC药物虽快速推进并完成了Ⅲ期临床,但最终结果为阴性。这一结果也使得后续针对HER3 ADC的研发与临床探索,整体进入更为谨慎的阶段。

尽管同为HER3靶点ADC,但不同HER3 ADC药物药物在细胞毒性载荷(payload)、连接子(linker)、抗体(antibody)等关键组分上存在显著差异,不同ADC之间不可等同。基于此,我们开展了本研究,并取得了令人欣喜的结果:客观缓解率达77%,中位PFS达10个月,在EGFR突变耐药后展现出突出疗效。基于此,我们进一步启动了III期临床试验,将HER3 ADC联合标准剂量阿美替尼(110 mg)与现行标准治疗进行对比。该研究属于前沿探索性研究,旨在为后续Ⅲ期确证试验奠定基础。目前该Ⅲ期研究已完成患者入组,正等待最终数据公布。从现有初步结果来看,这一联合方案极具临床前景。


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聚焦到中国研究,今年ELCC中国入选了9项口头报告,从ADC到双抗、从晚期治疗到早筛,呈现出“全链条突破”的态势,从您在现场的观察来看,国际同行对这些来自中国的研究关注度如何?您认为今年中国研究从ADC到双抗、从晚期治疗到早筛的“全链条突破”,反映出中国肺癌临床研究能力怎样的变化?

作为ELCC科学委员会(Scientific Committee)成员,我的核心职责包括:确定会议教育主题与整体设计、遴选会议摘要,并根据研究价值与学术重要性,分级安排报告形式(Oral、Mini Oral、Poster)。从本届会议来看,中国研究占据重要地位。口头报告仅8项,Mini Oral总计不足20项;在近30项高水平口头报告中,中国共有9项入选,充分体现了中国研究的学术分量与国际影响力。

会议期间,我与前任IASLC主席、好友交流时,他直言:China is becoming bigger and bigger(中国正变得愈发强大)。这一评价也正是我近年来的真切感受,充分印证了我国肿瘤领域研究正实现跨越式发展。我国研究者不仅在临床实践与业务能力上取得突破,也在真正走向国际学术舞台。获得全球学界的广泛认可。当前,国际科学界普遍认为,中国在这一领域的发展步伐迅速,已成为该领域极具影响力的重要力量,这一局面令人倍感振奋。


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今年中国研究的繁荣有目共睹,但我们也看到,多数研究仍集中在EGFR等热门靶点。基于您在本次ELCC上获得的全球最新信息,您认为未来3-5年,肺癌领域还有哪些“无人区”值得中国研究者去探索?对于正在成长中的年轻中国研究者,您最想给出的建议是什么?

在看到这一良好态势之后,我们需要思考其背后的原因。经过深入分析,我认为有四个方面促成了当前的局面。

第一,中国工业企业作出了巨大贡献,搭建了众多自主核心技术平台。过去,我国医药研发多以跟随、仿制单一靶点为主,难以在全球竞争中形成优势。而近年来发生了根本性转变:我国已建立起具备自主知识产权的核心技术平台,涵盖双特异性抗体、ADC等关键领域,未来还将进一步布局疫苗等创新技术方向。我国科学家在化学结构、分子设计等方面具备突出优势,这些技术平台的建成,为创新药物研发提供了持续动力。这也正是近年来我国新药不断涌现、多项创新药成功实现国际授权(即license-out)的重要基础。

第二,近年来,随着国家对医院开展临床试验的明确要求,大批临床研究者迅速成长,逐步掌握了GCP及临床研究的基本原则,由此涌现出一批领军型的PI(主要研究者)。

第三,2015-2017年以来,国家药品监管体系迎来重大优化升级,加速批准、附条件批准、突破性疗法等审评审批通道相继落地,大幅提速了创新药物的上市进程。上述趋势为未来发展指明了方向,但也暴露出亟待关注的问题:在大规模临床试验的背景下,大量PI及研究人员尚未接受系统完整的研究者培训。因此,加强临床研究者的全流程系统化培训,成为下一阶段行业发展亟需补齐的关键短板。

第四,监管部门需进一步深化监管创新、优化监管模式,更大程度释放政策活力,唯有如此才能持续巩固并放大现有发展优势。

聚焦肺癌领域,未来两三年内,中国在新兴小分子药物(如KRAS G12D)方面有望取得显著突破。在本次大会的研讨中,我国的研究成果已展现出强劲的国际竞争力。同时,依托自主技术平台研发的双特异性抗体、ADC等药物,也将持续在肺癌领域保持领先地位。整体而言,我国肺癌领域的创新研发前景广阔,未来仍需持续深耕、聚力突破。



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吴一龙 教授

广东省人民医院


肿瘤学教授,博士生导师

IASLC杰出科学奖获得者

中国医师协会副会长

广东省医师协会(GDMDA)会长

广东省人民医院(GDPH)首席专家

广东省肺癌研究所(GLCI)名誉所长

中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)主席

2018-2024年临床医学领域全球高被引科学家

中国临床肿瘤学会荣誉主席,首任理事长


审核专家:吴一龙教授

整理:CCMTV肿瘤频道

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